9月5日股票配資杠桿，《廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施》（簡稱《措施》）掛網(wǎng)公布。

　　這被認(rèn)為是該市促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一重要舉措。2023年，廣州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)1178億元。今年1月印發(fā)的《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，將支持創(chuàng)新藥研發(fā)、支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、支持創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化落地等列為“加快推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”的重要內(nèi)容，并擺在了文件的靠前章節(jié)，足見對創(chuàng)新藥械的重視。

　　《措施》提出，一方面強(qiáng)調(diào)通過優(yōu)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)，促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院使用，另一方面則明確將加大力度推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)及轉(zhuǎn)化，從醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩端雙向驅(qū)動，暢通創(chuàng)新藥械研發(fā)、應(yīng)用鏈條。

　　南方財經(jīng)全媒體記者還注意到，近期廣州市醫(yī)療保障局等部門，以及廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）、南沙區(qū)等區(qū)也都先后出臺了生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)政策。這顯示，廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的多層次政策體系正在加快落地。

　　優(yōu)化公立醫(yī)院創(chuàng)新藥械考核指標(biāo)

　　多家醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向南方財經(jīng)去媒體記者表示，市場需求的不確定性是企業(yè)發(fā)展面臨的難題之一。上市初期，由于市場對于創(chuàng)新藥械的認(rèn)知和接受程度有限，可能導(dǎo)致醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)面臨市場需求預(yù)測難度大、銷售預(yù)期不穩(wěn)定等問題。

　　對此，《措施》提出，要促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院使用，并配套提出優(yōu)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥械考核指標(biāo)的系列安排。

　　其中，明確落實取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備總品種數(shù)限制，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度至少召開一次藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會，自新版“國家醫(yī)保藥品目錄”正式公布后三個月內(nèi)、“廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄”公布后1個月內(nèi)召開會議，及時將國談藥、創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥或用械目錄，做到“應(yīng)配盡配”，優(yōu)先選用。

　　同時，要調(diào)整“廣州市三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作評價指標(biāo)與評分方法”及“廣州市市屬區(qū)屬三級公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)”，增設(shè)國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備率、召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會議次數(shù)作為考核指標(biāo)，剔除國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項目對人均藥品費用、人均醫(yī)療費用等相關(guān)指標(biāo)的影響。

　　除聚焦臨床應(yīng)用外，針對創(chuàng)新藥械研發(fā)環(huán)節(jié)，《措施》也進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)院企合作導(dǎo)向。一方面，鼓勵社會資本參與建設(shè)研究型醫(yī)院，鼓勵藥械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人員與醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床專家對接，助推創(chuàng)新研究和轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)，完善醫(yī)工融合協(xié)同創(chuàng)新和信息互動交流工作機(jī)制。

　　另一方面，《措施》還要求每月組織醫(yī)企對接會議，開展有組織藥物臨床試驗，并鼓勵取得GCP資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置臨床研究床位，優(yōu)化多中心臨床研究倫理審查流程和互認(rèn)范圍，提高創(chuàng)新藥械研發(fā)效率。

　　支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑跨境使用

　　值得注意的是，除生物醫(yī)藥企業(yè)外，處于臨床應(yīng)用一線的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣是創(chuàng)新藥械的重要研發(fā)主體之一。

　　為此，《措施》提出，要推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)及轉(zhuǎn)化。具體包括，開展廣州地區(qū)中醫(yī)藥重大科技項目，推進(jìn)中成藥大品種藥品二次開發(fā)及推進(jìn)經(jīng)典名方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥遞級轉(zhuǎn)化，同時支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑跨境使用。

　　此前，中藥制劑在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)的跨境使用已有試點。2023年，作為首批試點，廣東省中醫(yī)院5個臨床使用超過20年的院內(nèi)制劑品種即已跨境發(fā)往澳門，由澳門鏡湖醫(yī)院接收使用，打通了內(nèi)地中藥醫(yī)院制劑跨境使用的通道。

　　今年8月印發(fā)的《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點工作任務(wù)》再次明確，要協(xié)調(diào)推動香港“長者醫(yī)療券”在灣區(qū)內(nèi)地拓展使用，推動內(nèi)地中藥制劑跨境至澳門使用。同時，持續(xù)擴(kuò)大“港澳藥械通”目錄與臨床應(yīng)用范圍，優(yōu)化政策審批流程，組織遴選第三批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　值得注意的是，有醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向南方財經(jīng)全媒體記者表示，目前粵港澳大灣區(qū)內(nèi)中成藥及大健康產(chǎn)品的互通互認(rèn)程度仍有待進(jìn)一步提高。例如，當(dāng)前政策允許港澳地區(qū)上市5年的外用中成藥在廣東省實現(xiàn)簡易注冊，但口服港澳中成藥還未實現(xiàn)互認(rèn)互通，為企業(yè)拓展市場帶來較大的限制。

　　為此，該負(fù)責(zé)人建議，未來粵港澳大灣區(qū)應(yīng)進(jìn)一步探索打破制度性壁壘，同時發(fā)揮好龍頭企業(yè)在科研、市場、投融資方面的集聚和引領(lǐng)作用，推動建立覆蓋龍頭企業(yè)、高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和創(chuàng)投基金的多方合作機(jī)制，打造“港澳研發(fā)+廣東轉(zhuǎn)化”“廣東研發(fā)+港澳孵化”“港澳產(chǎn)品+廣東應(yīng)用”等多種新型合作模式股票配資杠桿，推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)協(xié)同發(fā)展。